生物制造领域,99.9%曾是行业难以逾越的天花板。今天,汉和生物将Ca-AKG纯度的这一数字改写为99.99%。这不是实验室里的“瓶瓶罐罐”偶然得出的惊艳数据,而是在千吨级工业化规模下的稳定量产品质。这是合成生物学与先进工艺深度融合之后,水到渠成的技术里程碑。
南宁汉和生物科技股份有限公司依托合成生物学细胞工厂与多级精制提纯平台,成功将α-酮戊二酸钙(Ca-AKG)纯度稳定提升至99.99%,并实现千吨级工业化量产,获得食品生产许可。这为全球大健康、科研及高端膳食补充剂企业提供前所未有的高纯原料解决方案。


突破天花板:从99.9%到99.99%,意味着什么?
纯度从99.9%提升到99.99%,意味着杂质含量降低10倍——从每万分之一降至每十万分之一。这看似微小的0.09%的跨越,背后是汉和生物对全细胞生物转化工艺持续迭代,以及对每个工序环节的极致把控。
高纯度99.99%是如何炼成的?
✅ 绿色发酵·源头纯净——采用基因工程改造的工程菌株,以谷氨酸钠为底物,在常温常压水相体系中经全细胞催化转化,无需强酸强碱、无氰化物、无重金属及有毒有机溶剂引入,从源头控制副产物生成——这是能突破99.99%的底层逻辑。

✅ 四级深度除杂——陶瓷膜除菌→活性炭脱色→纳滤/超滤分级截留→选择性离子交换树脂深度除杂,逐级削减微量金属离子与有机杂质。
✅ 精密梯度重结晶——在关键工序严格监控pH、温度与过饱和度,采用分步梯度降温+水-醇重结晶工艺,引导晶体有序析出,最大限度排除晶格包裹杂质。

✅超纯洗涤+低温干燥——高纯去离子水/食用乙醇精密多级洗涤,脱除吸附性Cl-/Na+,<60℃低温真空干燥保全AKG活性不分解,成品为白色结晶性粉末、不易吸潮变色。
✅全流程闭环质控——关键工序在线监测,每批次以高精度HPLC及离子色谱双重检测,铅/砷/镉等重金属未检出,氯离子未检出,外源溶剂残留未检出,确保杂质总量<0.01%。

99.99%高纯度意味着什么?
•近零杂质干扰——适合高精尖生命科学研究及高端功能性食品/补充剂配方开发。
•超强储存稳定性——钙盐形态耐热耐湿,长期储运不易降解变色。
•高生物利用度——AKG经钙盐载体促进消化道吸收,同步补充钙离子。
•全球合规供应——符合中/美/欧/加/澳食品原料法规,通过ISO、FDA、HACCP、Halal、Kosher认证,远销50+国家和地区。
从实验室数据到工业化产品标签
汉和生物构建了一体化的“菌种构建与筛选→发酵培养→全细胞转化→分离纯化→质量放行”全链路技术体系。规模化生产绝不仅仅是产量的放大,更意味着工艺参数的持续稳定、品质波动的极致收敛——正是这一点,让99.99%从“实验室数据”变成了实实在在的“工业产品标签”。
当行业还在讨论如何突破99%,汉和生物已将99.99%写进了工业化量产的标准里。这是全细胞生物转化技术与全程质控体系共同写就的行业里程碑——汉和生物,让高纯度99.99%Ca-AKG从实验室走向世界。
(本文为产品及技术介绍,α-酮戊二酸钙为食品原料,不具备医疗功效宣称。)
